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消毒产品生产企业卫生许可证(新办)申请指南

为什么要办理消毒许可?

1.用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。                                          

 ——《中华人民共和国传染病防治法》

 

2.消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。                        

——《消毒管理办法》

 

3.在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。          

——《消毒产品生产企业卫生许可规定》

 

申请条件 :

1.符合《消毒产品生产企业卫生规范》相关规定要求;

2. 具有合法的、符合安全生产要求的生产经营场地;

3. 具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境;

4. 具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员;

5. 生产经营的产品要符合国家法律法规、行业标准等的规定要求;

6. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。

 

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卫生许可证办理材料:

1.消毒产品卫生行政许可申请表;

2.工商营业执照复印件;

3.生产场地使用证明;

4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;

5.生产和检验设备清单;

6.质量保证体系文件;

7.拟生产产品目录;

8.生产环境和生产用水检测报告。

 

办理流程 

1.材料提交

申请材料按照要求和格式提交至省级卫生行政部门。

2、现场核查

受理申请后,省级卫生行政部门对申请材料进行审查,指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门对生产场所进行现场核实,卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。

3、审核发证

经审查核实,对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合要求的,作出准予卫生行政许可的决定;对不符合的,不予批准。

注:消毒产品生产企业卫生许可证有效期为4年。

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