近期，行业内传出两起因企业最高管理者未按要求参与审核，导致审核组直接撤场或判定“不予通过”的典型案例。这背后，是自2025年起实施的新版《质量管理体系认证规则》带来的审核逻辑根本性变革，也标志着“走过场式”认证的时代正式结束。
一、审核红线已划清：最高管理者参与，不再只是形式
新规对最高管理者（通常为企业总经理或实际负责人）的参与度提出刚性要求：
必须“人在场”或“权在场”
最高管理者需亲自全程参与首、末次会议。如无法参加，必须书面授权具备履职能力的高管代为出席，并留存影像等证明材料。仅派助理或无有效授权参会，将直接导致审核终止。
更须“心中有数”
即使有合规授权，最高管理者本人仍需接受审核组面谈，被问及质量方针、目标设置、体系运行状况等内容。若无法清晰说明体系核心，同样无法通过审核。
程序错误无“后悔药”
新规将此类参与缺失视为“程序性重大缺陷”，不接受事后补充或解释，企业只能重新申请认证并承担全部费用。
二、背后逻辑：从“看材料”到“验行为”的监管转型
这一变化，反映出认证监管思路的三重升级：
导向变化：从检查文件是否齐全，转向验证管理者是否真正在推动体系运行。
责任压实：防止企业通过简单授权转移管理责任，确保体系由“说了算的人”亲自抓。
违规代价：审核终止不仅带来直接经济损失，更可能因证书暂停或撤销，影响企业投标、客户信任与市场声誉。
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三、企业应对策略：建立常态化机制，而非临时应对
为避免触碰红线，企业需系统性地做好准备：
明确授权，更要赋能
如需授权，必须确保被授权高管深度了解体系，最好通过“模拟审核”等方式提前演练，做到心中有底、对答如流。
将审核融入管理常态
把最高管理者参与体系运行的情况纳入其日常职责与考核。建议借助数字化工具，持续记录其参与内审、管理评审等活动的轨迹，形成履职证据链。
提前预案，全员重视
制定详细的《审核接待预案》，明确从会议出席、材料准备到应答分工的全流程，将审核作为检验管理成效的真正契机。
四、ISO 9001:2026变化的核心特征
ISO 9001:2026的修订基于以下4大关键因素：
·数字化和智能化趋势：随着人工智能AI、大数据、物联网IoT等技术的发展，质量管理体系需要适应数字化转型需求。
·可持续发展要求：ESG（环境、社会和治理）、可持续发展成为全球关注焦点，新版标准可能更为强调“绿色质量管理“。
·风险管理优化：2015版引入基于风险思维概念，2026版可能进一步优化风险管理方法。
·用户反馈和行业实践：ISO组织已收集来自全球用户的反馈，对标准进行优化调整。
五、趋势展望：更严、更智、更联动的未来
新规的实施只是一个开始。未来，审核可能进一步借助技术手段（如音视频分析）验证参与真实性；最高管理者履职情况也可能成为客户或政府评价企业的重要参考。