1、核心备案制度：从审批到备案的管理变革
2017 年实施的《中医诊所备案管理暂行办法》标志着中医诊所的管理模式从审批制转向备案制，这一变革旨在简化流程、激发市场活力，但并非降低标准。根据规定，任何单位或个人拟举办中医诊所，必须向所在地县级人民政府中医药主管部门提交备案材料，经审核符合要求后取得《中医诊所备案证》，方可开展执业活动。这意味着，《中医诊所备案证》是开办中医诊所的 “准入凭证”，未取得该证件擅自执业的，将面临行政处罚。
2、备案核心条件：人员、场地与配套要求
中医诊所的备案并非 “形式审查”，而是需要满足严格的实质性条件，主要包括人员资质、场地标准、名称规范等方面。
在广东开展中医诊疗相关服务的机构，需按《中医诊所备案管理暂行办法》办理中医诊所备案，具体涵盖以下类型：
•个人中医诊所：由中医医师个人举办，以中医理论、技术和方法开展诊疗活动（如中药饮片、针灸、推拿、拔罐等），诊疗范围不超出备案的中医诊疗科目；
•合伙制中医诊所：2名及以上中医医师合伙举办，分工开展中医诊疗服务，如1名负责中药处方开具、1名负责针灸理疗的诊所；
•中医馆（小型）：面积较小（通常60-200㎡），以中医诊疗为主营业务，不设住院床位，仅提供门诊服务的中医机构；
•连锁中医诊所分支：连锁中医医疗集团在广东各地市开设的分支诊所，单店独立开展备案，诊疗标准与总部一致。
①人员资质——专业能力是核心保障
中医诊疗的专业性极强，因此对从业人员的资质有明确要求。个人举办中医诊所的，负责人需具备中医类别《医师资格证书》且经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年；若持有《中医（专长）医师资格证书》，则可直接满足负责人资质要求。法人或其他组织举办诊所时，诊所主要负责人也需符合上述条件。
所有从业人员需身体健康，能胜任诊疗工作。若计划开展中药饮片调剂业务，还需额外配备至少 1 名中药专业技术人员，确保中药调剂的专业性与安全性。
②场地与设施符合功能需求与安全标准
中医诊所的场地需符合《中医诊所基本标准》，诊疗区域布局应科学合理，至少设有候诊区与就诊区，面积需满足基本诊疗功能需求 —— 通常而言，纯中医诊疗的诊所面积不宜小于 40 平方米，若涉及中药饮片存储与调剂，还需预留专门区域。
此外，场地需符合环保与消防规定：医疗废物处理方案需明确可行，避免造成环境污染；消防设施需齐全，并制定完善的消防应急预案，确保诊疗过程中的人员安全。业务用房需提供产权证明或租赁合同，证明其使用的合法性与稳定性。
更多证书办理详情可直接与在线客服联系，或电话咨询官方热线：400-090-3278
③名称规范——体现中医特色与合规性
中医诊所的名称需严格遵循《医疗机构管理条例实施细则》，不得使用夸大或误导性词汇，可体现中医特色（如 “XX 中医诊所”），但不得包含 “疑难病”“专治” 等违规表述。同时，名称需与其他医疗机构区分，避免重名或近似名称导致的混淆。
④备案材料清单完整准备是顺利通过的关键
提交完整、规范的备案材料是成功取得《中医诊所备案证》的前提，所需材料主要包括：
《中医诊所备案信息表》：需如实填写诊所基本信息、负责人信息、诊疗范围等内容；
负责人相关证件：包括有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书（或《中医（专长）医师资格证书》）；
卫生技术人员资料：其他从业人员的名录、身份证明及执业资格证件；
管理制度文件：涵盖诊疗规范、消毒隔离、药品管理等方面的中医诊所管理制度；
安全与环境材料：医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明、消防应急预案；
场地证明：业务用房的产权证明或租赁合同；
特殊主体附加材料：若由法人或其他组织举办，需额外提供法人资质证明、法定代表人或组织代表人身份证明。
三、合规经营：备案后的持续管理要求
取得备案证与相关登记证书后，并不意味着一劳永逸。中医诊所需在执业过程中始终遵守《中医诊所基本标准》，不得超出备案的诊疗范围开展服务，不得使用非卫生技术人员从事医疗活动。同时，需定期更新备案信息 —— 如负责人变更、场地迁移等情况发生时，需及时向原备案部门办理变更手续。