新规概述：更深、更严、更专业
国家认监委此次修订认证规则，旨在进一步加强质量认证行业公信力建设，压实认证机构主体责任，提升质量管理体系认证的有效性。新规从适用范围、认证依据、认证机构和认证人员基本要求、认证程序、认证证书和标志管理等“13个方面“进行了全面更新。这些变化被认为“更细、更严、更专业”，预计将能更好地助力各行各业实现高质量发展。
核心变化：企业必须关注的十大要点
①审核员专业能力要求提升
新规要求每个认证业务范围必须至少配备“2名专业领域审核员“（兼职或专职），否则不能开展该领域的认证活动。
这对企业意味着选择认证机构时，需要核实其是否在你所在行业领域拥有合格审核员。
②审核时间增加，认证成本上涨
新规明确一个审核人日为8小时，且不能通过增加工作日工作小时数来减少审核人日数。
对于“员工人数较少的小企业“，审核人天从原来的1.5-2天增加到了2.5天，这必然会增加认证成本。
③两阶段审核间隔明确
第一阶段和第二阶段审核之间的最短间隔时间不少于5日。这意味着审核员可能需要多次往返企业，差旅成本可能会增加。
④最高管理者责任加重
新规要求最高管理者必须熟悉组织的质量方针、质量目标，并亲自参与推动质量管理体系实施。
如果最高管理者达不到这些要求，“认证审核将不予通过“。企业领导需要更加深入地参与质量管理体系建设。
⑤多场所审核更加规范
对于有多场所的企业，新规明确了抽样审核的计算公式：初次认证抽样数量为√X（X为相似场所总数，结果向上取整）。
这使多场所企业的审核更加规范和有据可依。
⑥班次审核要求明确
新规要求认证机构考虑企业不同班次完成的过程，每次审核应至少对一个班次的生产或服务活动现场进行审核。
这对于实行多班制工作的企业来说，需要确保各班次都符合质量管理体系要求。
⑦认证转换限制加大
新规设置了认证转换的严格条件，因自身原因被原发证机构暂停或撤销认证证书的企业，必须满一年后才能申请新的认证。
这限制了企业“带病转换”认证机构的行为，促使企业认真维护质量管理体系。
⑧风险等级划分引入
新规通过附录A将认证业务范围划分为39大类，并分为“高、中、低三类风险等级“。
不同风险等级的业务领域将适用不同的审核时间要求，高风险领域审核时间会增加，低风险领域则可减少不超过10%。
⑨数据安全要求强化
新规增加了《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国网络安全法》作为法律依据。
要求认证活动中收集的重要信息和数据需在境内存储，这对企业的数据安全管理提出了新要求。
⑩宣传限制规定
奇怪的是，新规禁止使用“认证证书在国家认监委网站可查”或近似表述进行广告宣传。
虽然原因不明，但企业需要调整对认证证书的宣传方式，避免违规。
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应对策略：企业如何顺利过渡？
📍提前学习新规要求
企业应组织相关人员，特别是质量管理部门和最高管理者，“认真学习新规内容“，了解变化点。可以参加认证机构或专业培训机构组织的新规培训，深入理解要求。
📍进行差距分析
对比现有质量管理体系与新规要求，识别存在的差距，特别是最高管理者参与、多场所管理、班次控制等方面。制定详细计划，逐步完善这些薄弱环节。
📍与认证机构保持沟通
及时与认证机构沟通，了解其对新规的解读和实施计划。确认你的认证机构在你所在的行业领域配备了足够的专业审核员。
📍强化最高管理者参与
最高管理者需要更加深入了解质量管理体系，熟悉质量方针和目标。确保能够亲自参与首、末次会议并接受面对面访谈。
📍预算调整
考虑到审核时间增加带来的认证成本上升，企业应“提前做好预算调整“。同时也可能要准备因审核员差旅增加而产生的额外费用。
📍完善多场所和班次管理
有多场所的企业需要按照新规要求完善各场所的质量管理体系。多班制企业需要确保各班次都符合要求，并准备好接受对非白班班次的审核。