"CE”标志属强制性认证标志,被视为制造商打开井进入欧洲市场的护照。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求
CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记。在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。
CE认证适用的国家有哪些?
具体EU欧盟28个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典、英国。
哪些产品需要做CE认证?
CE认证通常适用于涉及安全、健康、环境和消费者保护等方面的各类产品。根据欧盟法规要求,以下类别产品都需要满足相关法规和标准要求,申请CE认证:
机械设备:包括各种工业机械、建筑机械和农业机械等各类产品,例如起重机、挖掘机、注塑机。
电器产品:包括家用电器、工业电器和通信电器等各类产品,例如洗衣机、微波炉发电机、变压器。
建材产品:包括涂料、地板、管道等建筑材料。
个人防护设备:包括安全帽、护目镜、防护手套等。
医疗器械:包括医疗设备、诊断设备、手术器等,例如心脏起搏器、X射线机、手术刀、人工关节。
体外诊断医疗器械:包括用于体外诊断的医疗设备,如血糖仪、血压计等
无线设备:包括无线通信设备、无线电设备等产品,例如手机、无线路由器、蓝牙耳机、遥控器。
压力设备:包括压力容器、压力管道等产品,例如压力表。
玩具产品:包括儿童玩具、益智玩具、游戏机等。。
无人机:包括民用和商用无人机。
电梯:用于垂直运输人员和货物的电梯设备,
娱乐船只:包括帆船、游艇等各类娱乐用船只。
健身器材:包括各种健身设备和器材,如跑步机、哑铃等。
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CE认证的流程有哪些?
CE认证申请基本分为6个步骤,完成后企业可根据CE标识管理规范张贴CE标识并附上符合性声明,即可正常清关并在市场上进行销售。
1)确认产品类别及相关指令适用范围
首先,企业需要准确定位其产品所属的类别,并确定适用于该产品的所有欧盟指令和法规。举例来说,电子电气设备、音视频产品、可能需要遭循低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC),建材产品需遵循CPR指令。
2)分析产品技术参数与标准要求
根据产品的特性,对照最新的欧盟标准和技术规范,仔细分析产品的技术参数和性能标准。这包括对安全性、能效、环境影响等方面的测试要求进行详尽的分析。
3)产品测试与评估
选择经过欧盟认可的第三方检测机构,向其提交产品样品和相关技术文件进行测试。机构将按照规定的标准对产品进行全面的性能测试与安全评估,以确保产品达到CE认证所需的各项技术指标。
4)整理技术文件与评估报告
根据测试结果,整理并编写符合欧盟法规要求的技术文件,其中包括产品设计图纸材料清单、风险评估报告、测试报告以及用户手册等。这些文件将作为证明产品符合CE认证要求的重要依据。
5)申请CE认证
向具备资质的公告机构(Notified Body)正式递交CE认证申请及完整的技术文件。对于一些产品,可能只需要进行自我声明;而对于高风险产品,则需要公告机构进行深度审核井颁发相应的认证证书。
6)贴上CE标志井投放市场
获得CE认证后,企业需在产品上正确贴上CE标志,并附上符合性声明(DOC)。完成后,产品可在欧盟市场合法销售。