办理《药品经营许可证》需遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）等规定，流程分为准备阶段、申请阶段、审查阶段、发证阶段，具体步骤如下：
一、办理主体与类型区分
批发企业：向省级药品监督管理部门申请（部分省份下放至市级，需以当地政策为准）。
零售企业（含单体药店、连锁门店）：向设区的市级药品监督管理部门申请。
二、办理核心条件（需提前满足）
1. 人员要求
法定代表人/企业负责人：无《药品管理法》规定的禁止从业情形（如被吊销许可证未满5年、被判刑等）。
质量负责人：
批发企业：药学或相关专业（如中药学、化学等）本科以上学历，或中级以上专业技术职称，且有3年以上药品经营质量管理工作经历。
零售企业：药学或相关专业中专以上学历，或药师以上技术职称（部分地区要求执业药师）。
执业药师：
批发企业：至少1名执业药师（质量负责人需为执业药师）。
零售企业（单体药店）：必须配备1名执业药师（2025年前为过渡期，部分地区可暂用药师，但长期需执业药师）。
连锁门店：总部需配备执业药师，门店可远程审方（具体看当地政策）。
2. 场地与设施设备
批发企业：
场所：办公、营业、仓储区域分开，仓库面积与经营规模匹配（如常温库、阴凉库、冷库需符合储存要求）。
设备：温湿度调控设备（如空调、除湿机）、避光、通风、防鼠、防虫等设施，计算机系统（覆盖采购、储存、销售全过程）。
零售企业：
营业场所：面积符合要求（如单体药店一般≥40㎡，部分城市要求更高；连锁门店可放宽）。
仓库：经营中药饮片需设仓库，或委托配送（需签订委托协议）。
设备：药品陈列柜、阴凉柜（需20℃以下药品）、冷藏柜（需2-8℃药品）、温湿度监测设备等。
3. 制度文件
需建立质量管理体系，包括：
质量管理制度（如采购、验收、储存、销售、退货、不合格药品处理等）；
岗位职责（如质量负责人、采购员、验收员、养护员等）；
操作规程（如计算机系统操作、温湿度记录等）；
记录与凭证（如采购记录、验收记录、销售记录等）。
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三、办理流程（以零售企业为例，批发企业类似）
1. 申请前准备
完成工商登记（取得《营业执照》或企业名称预先核准通知书）；
确认人员资格（执业药师注册到企业）、场地产权（租赁需提供租赁合同及产权证明）、设备清单。
2. 提交申请材料
向市级药监部门（或政务服务平台）提交：
《药品经营许可证申请表》（网上填报或现场领取）；
《营业执照》复印件（或企业名称预先核准通知书）；
法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历/职称证明、执业药师注册证（如有）、无违规证明；
场地证明（房产证、租赁合同、平面布局图）；
设施设备清单（含型号、数量、用途）；
质量管理体系文件（制度、职责、规程等）；
委托配送协议（若仓库委托第三方）。
3. 受理与审查
受理：药监部门5个工作日内决定是否受理（材料不全的一次性告知补正）。
现场检查：受理后，药监部门派检查员（GSP检查员）进行现场核查，依据《药品经营质量管理规范》检查：
人员资质（是否在岗、操作是否熟练）；
场地布局（是否分区合理、设备是否齐全）；
制度执行（如采购记录、验收流程、温湿度记录等）。
整改：若检查不合格，需在限期内整改并重新申请检查。
4. 审批与发证
现场检查合格后，药监部门进行审批，符合条件的颁发《药品经营许可证》；
不符合条件的，书面说明理由并退回申请。
四、注意事项
政策差异：不同省份对场地面积、人员要求可能有细化规定（如北京、上海等城市要求更高），需以当地药监部门发布的最新办事指南为准。
“证照分离”改革：部分地区推行“告知承诺制”，企业承诺符合条件后先发证，再现场检查（若不符合将被撤销），需关注当地政策。
许可证有效期：5年，到期前6个月申请换证（需重新提交材料并接受检查）。
五、咨询渠道
办理前建议联系当地药品监督管理部门（如省级/市级市场监管局或行政审批局）或政务服务中心，获取最新的材料清单、办理流程及政策解读。
办理关键是满足GSP要求（人员、场地、设备、制度），准备好材料并通过现场检查，最终由药监部门审批发证。