三体系,一般指ISO9001质量管理体系+ISO14001环境管理体系+ISO45001职业健康安全管理体系。三体系的办理周期,一般在1个月以内,具体时间主要受四种因素影响:
1、企业的主营业务:从体系认证的角度,一般分为低风险(如日用产品销售)、中风险(如日用产品生产)、高风险(如医疗器械生产、危化品运输)。风险等级越高,体系认证的周期也就越长。
2、企业的人数:企业人数越多,审核时间越久。
3、企业资料的完备程度:体系认证过程中,需要企业提供的资料比较多。如果企业都有现成的材料,那对接起来就比较快。假如企业以前办理过体系认证,了解体系认证的流程,以前办理时的资料都有保存,那么重新办理就会顺畅很多。
4、审核排期情况:体系认证,需要安排审核员前往企业进行现场审核,这就要看审核排期的调度能力了。同时也看企业的主营业务,如果主营产品比较小众,则能前往审核的老师就比较少,会增加排期的难度。
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三体系认证文件材料清单
一、基础必备文件(企业身份证明)
1.营业执照: 清晰副本,确认合法经营身份。
2.组织架构图: 明确部门职责与汇报关系。
3.经营场所证明: 房产证/租赁合同,确认运营地址合法性。
4.资质许可文件: 行业特殊要求的许可证(如生产许可、排污许可、安全生产许可等)。
5.人员信息: 关键岗位人员名单及资质证明(内审员、特种作业人员证书等)。
二、体系核心文件(管理框架)
1.管理手册: 三大体系整合手册,阐明管理方针、目标及整体框架。
2.程序文件: 覆盖标准核心要求的关键流程程序(如文件控制、内审、管理评审、纠正措施等)。
3.作业指导书/操作规程: 具体岗位操作规范(生产、检验、设备操作、安全规程等)。
4.方针与目标文件: 正式发布的质量、环境、职业健康安全方针及可量化目标指标。
5.法规标准清单: 适用的法律、法规、标准及其他要求清单及文本。
6.风险机遇管理文件:
(质量)相关方需求清单、风险分析。
(环境)环境因素识别评价清单、合规义务清单。
(职业健康安全)危险源辨识与风险评价清单、合规义务清单。
三、体系运行证据(过程与结果记录)
1.内审记录: 完整的内审计划、检查表、报告、不符合项及整改证据。
2.管理评审记录: 评审输入材料、会议记录、输出决议及行动计划跟踪。
3.人员能力与培训: 培训计划、记录、效果评价及岗位能力确认证据。
4.供方管理记录: 合格供方名录、评价记录、采购合同/订单。
5.产品/服务实现记录: 合同/订单评审、设计开发资料(如适用)、生产/服务提供记录、检验/监测记录、不合格品处理记录。
6.环境管理运行证据:
废弃物处理合同及转移联单。
能源资源消耗统计记录(水、电、气等)。
环境监测报告(废水、废气、噪声等)。
应急演练计划、记录及评价。
7.职业健康安全管理运行证据:
劳动防护用品发放记录。
员工体检报告(特别是接触职业病危害因素员工)。
设备设施安全检查、维护保养记录。
事故/事件调查报告及整改措施。
员工参与和协商记录(如安全会议)。
8.顾客沟通与反馈: 顾客满意度调查及分析、顾客投诉处理记录。
9.监测测量设备管理: 校准/检定计划及证书。
10.文件与记录控制: 文件发放回收记录、现行有效文件清单、记录保存清单。