糖果巧克力制造企业ISO三体系（9001/14001/45001）认证办理要求（结构化实操版）ISO三体系核心共性与行业专项要求，可参考套用的办理标准、资料清单、流程节点及行业适配要点，助力企业一次性高效合规完成认证。
一、核心共性办理要求（三体系通用）
1.资质合规硬性门槛
主体资格：具备独立法人资格，营业执照、食品生产许可证（SC证）在有效期内，经营范围与认证范围一致。
运营时长：企业成立且实际运营≥3个月，体系正式运行≥3个月（以运行记录、内审/管评时间为准）。
合规信用：近1年无重大质量/环保/安全行政处罚，未列入严重违法失信名单，相关行政许可（如排污许可、安全备案）齐全有效。
2.体系运行基础要求
已建立文件化管理体系（四层文件架构：手册、程序文件、SOP、记录表单），覆盖全流程管控。
完成1次覆盖全部门的内部审核与1次最高管理者主持的管理评审，形成闭环整改记录。
关键岗位人员资质齐全（如内审员、环保专员、安全管理员、特种设备操作工持证上岗）。
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二、三体系专项办理要求（行业适配版）
体系标准 核心专项要求 糖果巧克力行业重点材料/记录
ISO 9001:2015（质量管理） 1. 建立原料采购、生产过程、成品检验的全链条质量管控流程2. 明确关键控制点（如熬糖温度、巧克力精炼度）参数与监测标准3. 客户投诉处理与质量改进机制有效运行 • 原料验收台账、批生产记录、成品检验报告• 不合格品处置记录、客户反馈处理台账• 质量目标达成统计与改进计划
ISO 14001:2015（环境管理） 1. 完成环境因素识别与重要性评价，制定目标指标及管控措施2. 废水/废气/固废排放达标，危化品存储使用合规3. 具备环评批复/备案、排污许可证及近1年合规性监测报告 • 环境因素清单、合规性评价报告• 废水/废气监测记录、固废处置台账• 危化品领用记录、应急演练记录
ISO 45001:2018（职业健康安全） 1. 全面辨识危险源（高温、机械伤害、粉尘/噪音等），实施风险分级管控2. 建立员工职业健康监护制度，配备合规劳保用品与应急物资3. 安全生产备案齐全，无重大安全事故记录 • 危险源辨识与风险评价表、隐患排查台账• 员工职业健康体检报告、劳保用品发放记录• 应急处置预案与演练记录
三、办理全流程与节点要求
步骤1：范围界定与机构选择
1.统一认证范围（标准表述）
> 糖果（硬糖、软糖、夹心糖等）、巧克力及巧克力制品的生产与销售相关活动的质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系
注意：三体系范围需一致，与营业执照、SC证许可范围匹配
2.认证机构筛选标准
资质：CNCA备案、CNAS认可，认证范围含食品制造业，具备ILAC/IAF互认资质。
能力：有食品行业三体系认证经验，可提供行业针对性审核指导。
步骤2：体系文件整合编制（三体系融合版）
按“统一框架、分模块管控”原则编制文件，避免重复冗余：
文件层级 融合编制要点 行业特殊内容
管理手册 整合三体系方针、目标，明确组织架构与部门职责，统一文件控制、记录控制等通用流程 突出食品行业质量、环保、安全的协同管控要求
程序文件 必含三体系通用程序（文件控制、内审、管理评审等）+各体系专项程序（如质量的不合格品控制、环境的固废控制、安全的危险源辨识） 熬糖/精炼环保操作程序、机械安全管理程序等
作业指导书 细化高风险工序的综合管控要求（如熬糖工序同时覆盖温度质量控制、高温环境防护、操作人员安全防护） 多体系融合的岗位SOP，减少员工执行复杂度
记录表单 设计通用记录模板（如培训记录、检查记录）+专项记录模板（如质量检验记录、环境监测记录、安全隐患台账） 可追溯的生产-环保-安全一体化记录链
步骤3：体系试运行与内审/管评（三体系协同推进）
1.全员培训：覆盖三体系标准知识、融合文件内容、岗位综合操作规范（如质量+安全+环保一体化要求）。
2.试运行（≥3个月）：同步留存三体系运行记录，重点关注：
质量：关键工艺参数监测、产品批次追溯记录。
环境：能源/水资源消耗统计、环保设施运行记录。
安全：危险源更新、隐患闭环治理、劳保用品规范佩戴记录。
3.内审：组建跨部门内审组，按统一计划开展三体系联合审核，出具内审报告并整改不合格项。
4.管理评审：最高管理者主持，评审三体系整体适宜性、充分性、有效性，输出综合评审报告并明确改进方向。
步骤4：认证申请与审核准备
1.提交材料清单（三体系合并版）
基础资质：营业执照、SC证、环评批复、排污许可证、安全备案文件、近1年监测/体检报告。
体系文件：管理手册、程序文件清单、目标指标及实施方案。
运行记录：内审/管理评审报告、近3个月三体系运行记录（如质量检验、环境监测、安全隐患台账）。
认证申请表：明确三体系统一范围、地址、人员等信息。
2.审核前准备：整理台账、核查现场（环保设施、安全防护、质量监测设备正常运行）、安排部门对接人。
步骤5：认证审核与整改发证
1.审核流程：三体系可联合审核，分两阶段进行：
第一阶段：文件审核+现场初访，确认三体系文件符合性与二阶段审核条件。
第二阶段：现场审核，抽查三体系运行记录，验证质量、环保、安全管控措施落地情况。
2.整改与发证：针对审核发现的不合格项制定整改计划，按期完成验证；整改合格后，认证机构颁发三体系证书（有效期均为3年）。
步骤6：证书维护（3年周期）
1.年度监督审核：每年接受1次监督审核，三体系可同步进行，核查体系持续有效性。
2.再认证审核：证书到期前3个月申请再认证，通过后换发新证。
四、企业自评清单（三体系融合版，可直接套用）
评价维度 评价内容 达标情况（√/×） 整改措施
资质合规 营业执照、SC证、环评、排污许可、安全备案齐全有效
体系文件 三体系融合文件完整，覆盖行业质量/环保/安全核心风险
运行记录 近3个月三体系运行记录齐全，数据真实可追溯
内审/管评 完成1次三体系联合内审与管评，不合格项整改闭环
现场管控 质量监测设备、环保设施、安全防护到位，标识清晰
合规性 质量抽检合格、环保排放达标、职业健康体检合规