是的，开设药店必须办理《药品经营许可证》，这是合法经营药品的核心前提，具体原因及办理要点如下：
一、为何必须办理《药品经营许可证》？
法律强制要求
根据《中华人民共和国药品管理法》，未取得《药品经营许可证》的企业或个人不得从事药品经营活动，否则将面临严厉处罚（如最高可处违法所得30倍罚款）。该证书是药品经营企业的“准入资格证”，确保企业具备合法经营资质。
保障药品质量与安全
许可证的核发需通过药品监督管理部门的严格审查，包括硬件设施（如营业场所、仓储条件）、人员资质（如执业药师配备）、质量管理体系（如GSP认证）等。这从源头确保药品流通环节的质量可控，保护公众健康。
规范市场秩序
许可证上明确标注了企业的经营范围、地址、有效期等信息，便于监管部门追踪管理，防止非法经营、假药劣药流入市场。
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二、办理《药品经营许可证》的流程与条件
基础条件
人员资质：至少配备1名执业药师（负责审核处方、指导用药），部分地区要求城镇药店需2名药师（含1名执业药师）。
场所与设备：营业场所面积需符合当地要求（如≥40㎡），并配备专用冷藏柜、阴凉柜等设施，确保药品储存条件达标。
质量管理体系：建立药品采购、储存、销售全流程的质量管理制度，符合GSP（药品经营质量管理规范）要求。
申请材料
营业执照副本、法定代表人身份证明
执业药师注册证及在职证明
经营场所产权或租赁合同
质量管理文件目录、药品仓储平面图
其他根据当地要求提交的材料（如消防许可证、健康证等）。
办理流程
系统填报：登录“国家药品监督管理局政务服务平台”提交申请。
现场核查：药监部门对场地、人员、设备进行实地审查，重点检查是否符合GSP标准。
发证：审核通过后，核发《药品经营许可证》，证书上注明经营范围、有效期等信息。
三、其他需同步办理的证件
除《药品经营许可证》外，开设药店还需办理以下证件，以实现合规经营：
营业执照：向市场监督管理部门申请，证明药店的合法经营主体资格。
医疗器械经营许可证（如销售医疗器械）：根据医疗器械类别（二类/三类）办理备案或许可证。
食品经营许可证（如销售保健食品）：需向卫生监督部门申请。
税务登记证：向税务部门办理，用于依法纳税。
健康证：所有从业人员需持有有效健康证明。
四、注意事项
许可证有效期：通常为5年，到期需重新申请换发，期间可能接受现场检查和技术审查。
经营范围限制：许可证上会明确标注可经营的药品类别（如中药饮片、化学药制剂等），不得超范围经营。
线上销售要求：若通过电商平台销售药品，需在网站显著位置公示许可证编号，并接受不定期检查。