在深圳从事医疗器械销售业务，无论是线上还是线下，都必须办理相应的经营资质。许多创业者不清楚二类与三类的区别，今天就为大家详细解析办理全流程！
二类与三类的区别
一类医疗器械：不需办理任何经营许可备案
二类医疗器械：需要办理二类医疗器械经营备案
三类医疗器械：需要办理三类医疗器械经营许可证
这两者最主要的区别在于审批要求和监管严格程度，三类医疗器械因其较高风险，审批更为严格。
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二类医疗器械经营备案办理流程
01、办理前提条件
必须是公司主体，个体户无法办理；经营范围需包含"第二类医疗器械销售"；经营场所和仓库需要独立。
02、所需准备资料
-营业执照原件及公章
-法人身份证照片及联系电话
-场地使用证明（房产证或红本租赁凭证+租赁合同）
-2名大专学历负责人（质量负责人需理工科专业，企业负责人不限专业）
-办公面积30平方米以上
03、办理流程
-进入医疗器械备案系统填写并上传材料
-市场监管部门对材料进行审核
-需要现场核查的企业，部门人员将上门核查场地
-审核通过后，获得第二类医疗器械经营备案凭证
三类医疗器械经营许可证办理流程
01、所需准备资料
-营业执照原件及公章
-法人身份证复印件
-4名专业人员（质量负责人需相关医学专业，其他3人为大专学历）
-公司平面布局图
-办公场所加仓库（80平米以上商业场地，住宅不可）
-进销存软件购置证明
02、办理流程
-向深圳相关部门提交申请资料
-部门受理申请
-进行实地勘察和产品审核
-审核通过后颁发三类医疗器械经营许可证