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一、申报条件（需同时具备以下条件）
（一）具备独立法人资格，在宝安区开展实际经营活动的企业；
（二）通过国家创新医疗器械特别审查程序首次取得第三类医疗器械注册证的，或通过广东省创新医疗器械特别审查程序首次取得第二类医疗器械注册证的企业;通过一般审查程序首次取得第三类医疗器械注册证的企业；
（三）近一年内（2024年9月18日至2025年9月17日）首次取得医疗器械注册证的企业。
关于“首次获得注册证”的认定，是指企业取得的产品注册证，与过往所取得的注册证，在产品结构及组成/主要组成成分、适用范围/预期用途等2个要素均不一致，方可认定为首次获证。
二、项目描述：
（一）对通过国家创新医疗器械特别审查程序首次取得第三类医疗器械注册证的，每张注册证给予200万元奖励。单个主体每年累计最高1000万元。
（二）对通过广东省创新医疗器械特别审查程序首次取得第二类医疗器械注册证的，每张注册证给予100万元奖励。单个主体每年累计最高1000万元。
（三）对通过一般审查程序首次取得第三类医疗器械注册证的，每张注册证给予30万元奖励，单个主体每年累计最高150万元；