一、认证范围：决定证书的效力
第一次接触体系认证的企业需注意：认证范围直接印在证书上，界定企业获证经营项目，直接影响证书在招投标中的作用。例如，某企业投标政府食堂承包项目，招标方要求「热食类食品制售」资质，证书精准填写该项目可对标需求，若写成「预包装食品销售」，则会因范围不匹配被淘汰。范围不符，证书无效，这凸显了认证范围的重要性。
此外，认证范围并非随意填写，拟定需经四重筛选，确保表述严谨合规。
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二、拟定认证范围的四个「重要条件」
认证范围必须满足多部门监管要求，形成完整的合规证据链，具体包括：
要件 1：市场监管局核准的「营业执照经营范围」（基础准入）
营业执照由市场监管部门核发，是企业合法经营的「基础身份证」，明确记载了登记机关允许开展的经营活动（如「餐饮服务」细分堂食、外卖、团餐等）。
✅ 判定规则：拟认证的范围必须完全包含在营业执照「登记事项」内，不得出现「食品生产」等营业执照未记载的内容（依据《企业法人登记管理条例》第二十九条）。
⚠️ 法律风险：超营业执照范围认证，可能被市场监管部门认定「超范围经营」，面临警告或罚款。
要件 2：行业主管部门审批的「专项许可资质」（分类管控）
涉及特殊行业的经营项目，需取得对应行业主管部门的许可文件：
1.餐饮 / 食品：需《食品经营许可证》（食药监管部门）
2.医疗 / 卫生：需《医疗机构执业许可证》（卫生健康部门）
3.建筑 / 工程：需《建筑业企业资质证书》（住建部门）
4.客运 / 货运：需《道路运输经营许可证》（交通部门）
✅ 判定规则：认证范围必须与许可证书「许可事项」完全一致，例如《食品经营许可证》注明「不含冷食类食品制售」，认证范围就不得包含该项目（《认证机构管理办法》（2020 年修订版）第十七条）。
🌰 经典案例：某药店在认证范围中添加「中药饮片零售」，但《药品经营许可证》未包含此项目，被药监部门认定「无证经营」，证书被暂停使用 6 个月。
要件 3：环保 / 应急等部门备案的「场所合规文件」（生产型企业必备）
大部分生产加工、制造类企业的经营场所，必须通过 ** 生态环境、应急管理、卫健委** 等部门的「三同时」验收：
1.环评验收（生态环境部）：证明项目符合环保要求
2.安全验收（应急管理部）：证明安全生产设施达标
3.职业病防护设施验收（卫健委）：证明职业健康防护到位
✅ 判定规则：未取得上述文件的场所，等于不具备生产资格，相应的生产项目自然不能写入认证范围（依据《安全生产法》第三十一条、《环境保护法》第四十一条）。
🔍 审核重点：审核组会现场核查「三同时」合规验收的相关证据，这些证据包括“XX评价报告”、“监管部门批复文件”、“验收报告”、“监管部门验收批文”或“验收网上公示信息”。
要件 4：认证机构审核的「实际经营证据」（真实性核验）
认证机构依据《认证认可条例》，要求企业提供真实经营证据证明申报项目正在实施：
1.销售类：合同原件、销售发票、物流记录等
2.生产类：生产工单、原料采购凭证、检验报告等
3.服务类：服务验收单、客户满意度记录、人员资质证书等
✅ 核准规则：审核组到现场，依据认证范围进行审核，落实每个经营项目都能提供近 1 年内的连续经营证据（依据CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》）。