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放射卫生检测建设项目评价检测报告办理及适用范围

一、适用范围(放射诊疗建设项目放射性职业病危害评价)

依据《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》《放射诊疗管理规定》:适用于医疗机构新建、扩建、改建放射诊疗项目,含新增放射设备、机房改造、机房移位,需要做放射防护预评价 + 控制效果评价,向卫健部门申请审核/验收

分为两类:

1. 危害严重类(做报告书,必须甲级放射卫生资质单位)

    放射治疗:医用加速器、γ刀/X刀、钴60、后装、质子、重离子、中子治疗

    核医学:PET、SPECT、核素治疗、籽源植入等非密封放射性药物场所

2. 危害一般类(做报告表,乙级及以上资质即可)

    DR、CR、普通CT、口腔牙片、全景机、钼靶、DSA介入等常规X射线影像诊断项目

❗不含:工业探伤、辐照站、核设施(属于另外一套放射防护监管体系)

 

只要在医疗机构内新增/改造放射机房、新装放射诊疗设备,就要走这套评价+卫健审查验收;单纯更换同型号设备、不改动机房防护,各地政策不一样,很多地方简化备案,提前问属地卫健

 

 

 

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二、办理主体、办理部门(深圳)

申请人:建设单位(医疗机构)

审批机关:卫生健康局(放射诊疗卫生审查),分级审批:严重类一般市局/省卫健委;一般类县区卫健局(深圳以深圳卫健委、各区卫健局权责为准)

评价报告不能自己写:必须委托具备放射卫生技术服务资质机构出具预评价、控评报告;严重类项目必须甲级资质机构

 

 

三、完整办理流程(两个阶段:预评价审核 → 控评验收)

阶段1:预评价审核(施工前!审核通过才可以动工、机房防护施工)

1. 项目立项/机房方案确定后,委托放射卫生机构编制【放射防护预评价报告(书/表)】

2. 线上(广东政务服务网)或窗口提交预评价审核材料:

    预评价审核申请表

    预评价报告(报告书/报告表)

    委托书(委托评价机构)、医疗机构资质、机房平面图纸、防护设计图

    危害严重类项目额外需要国家指定技术机构的预评价技术审查意见

3. 卫健受理、审查,法定时限30个工作日出具审核意见;拿到批复后方可施工

 

阶段2:控制效果评价+竣工卫生验收(机房完工、设备安装完成,正式投用之前)

1. 机房防护施工完成、设备装好,由放射卫生机构现场检测、编制【控制效果放射防护评价报告】,同时做机房防护检测、设备性能检测

2. 提交验收材料:

    竣工卫生验收申请表

    前期预评价审核批复文件

    控制效果评价报告、防护检测报告、设备性能检测报告

    机房竣工图纸、防护施工资料

    危害严重类项目:额外提交指定技术机构的控评技术审查意见

3. 卫健组织验收(部分项目会现场核查),验收通过出具验收意见;验收通过后,才可申请《放射诊疗许可证》

 

 

四、关键时间顺序(不能颠倒)

可研立项 → 预评价+卫健审核(通过再施工) → 机房防护施工、设备安装 → 控评+现场检测 → 卫健竣工验收 → 申领放射诊疗许可证 → 投入使用

 

 

五、服务内容:

1、建设项目放射性职业病危害预评价
针对具有放射性危害的新建、改建、扩建、技术改造、技术引进等项目在可行性论证阶段或施工前对其辐射防护措施、辐射监测计划、辐射危害、放射防护管理等进行全面评价,提出合理的改进建议,使辐射防护达到最优化。
 
2、建设项目放射性职业病危害控制效果评价
医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前,应当进行职业病危害控制效果评价。
 
3、核技术应用项目环境影响评价
针对具有放射性危害的建设项目,提供环境影响评价服务,出具环评报告。
 
4、工作场所放射防护检测
针对放射工作场所的辐射水平进行检测与评价,保护放射工作人员免受不必要的照射。
 
5、放射诊疗设备质量控制及防护性能检测
针对放射诊疗设备的放射防护性能进行检测,包括验收检测、状态检测、稳定性检测。可承担普通X射线机、CR、DR、CT、DSA、乳腺摄影机、X射线治疗机、γ后装治疗机、钴-60远距离治疗机、医用电子加速器、立体定向放射治疗装、SPECT/SPECT-CT、PET/PET-CT、射线装置工作场所、密封源工作场所、非密封源工作场所的放射卫生防护检测。
 
6、放射工作人员个人剂量监测
通过为放射工作人员提供个人剂量监测,以了解放射工作人员的每个周期剂量当量,为放射工作人员的安全提供保障,为卫生行政部门监督检查提供技术依据。可承担X射线、γ射线个人剂量检测项目。

 

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