一、适用范围(放射诊疗建设项目放射性职业病危害评价)
依据《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》《放射诊疗管理规定》:适用于医疗机构新建、扩建、改建放射诊疗项目,含新增放射设备、机房改造、机房移位,需要做放射防护预评价 + 控制效果评价,向卫健部门申请审核/验收
分为两类:
1. 危害严重类(做报告书,必须甲级放射卫生资质单位)
放射治疗:医用加速器、γ刀/X刀、钴60、后装、质子、重离子、中子治疗
核医学:PET、SPECT、核素治疗、籽源植入等非密封放射性药物场所
2. 危害一般类(做报告表,乙级及以上资质即可)
DR、CR、普通CT、口腔牙片、全景机、钼靶、DSA介入等常规X射线影像诊断项目
❗不含:工业探伤、辐照站、核设施(属于另外一套放射防护监管体系)
只要在医疗机构内新增/改造放射机房、新装放射诊疗设备,就要走这套评价+卫健审查验收;单纯更换同型号设备、不改动机房防护,各地政策不一样,很多地方简化备案,提前问属地卫健

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二、办理主体、办理部门(深圳)
申请人:建设单位(医疗机构)
审批机关:卫生健康局(放射诊疗卫生审查),分级审批:严重类一般市局/省卫健委;一般类县区卫健局(深圳以深圳卫健委、各区卫健局权责为准)
评价报告不能自己写:必须委托具备放射卫生技术服务资质机构出具预评价、控评报告;严重类项目必须甲级资质机构
三、完整办理流程(两个阶段:预评价审核 → 控评验收)
阶段1:预评价审核(施工前!审核通过才可以动工、机房防护施工)
1. 项目立项/机房方案确定后,委托放射卫生机构编制【放射防护预评价报告(书/表)】
2. 线上(广东政务服务网)或窗口提交预评价审核材料:
预评价审核申请表
预评价报告(报告书/报告表)
委托书(委托评价机构)、医疗机构资质、机房平面图纸、防护设计图
危害严重类项目额外需要国家指定技术机构的预评价技术审查意见
3. 卫健受理、审查,法定时限30个工作日出具审核意见;拿到批复后方可施工
阶段2:控制效果评价+竣工卫生验收(机房完工、设备安装完成,正式投用之前)
1. 机房防护施工完成、设备装好,由放射卫生机构现场检测、编制【控制效果放射防护评价报告】,同时做机房防护检测、设备性能检测
2. 提交验收材料:
竣工卫生验收申请表
前期预评价审核批复文件
控制效果评价报告、防护检测报告、设备性能检测报告
机房竣工图纸、防护施工资料
危害严重类项目:额外提交指定技术机构的控评技术审查意见
3. 卫健组织验收(部分项目会现场核查),验收通过出具验收意见;验收通过后,才可申请《放射诊疗许可证》
四、关键时间顺序(不能颠倒)
可研立项 → 预评价+卫健审核(通过再施工) → 机房防护施工、设备安装 → 控评+现场检测 → 卫健竣工验收 → 申领放射诊疗许可证 → 投入使用
五、服务内容:




