药品生产许可证(A证/B证)两个证书都有什么区别
药品生产许可证 A证、B证 本质是同一本《药品生产许可证》的分类码(A/B),核心区别在于MAH(上市许可持有人)是否自行生产。一句话总结:
A证 = 有批文 + 有工厂 + 自己生产
B证 = 有批文 + 无工厂 + 委托别人生产
医疗器械生产许可证(二、三类生产)的认证办理区别
二类、三类医疗器械生产许可证均由省级药监局审批,但三类因风险更高,在产品注册、现场检查、体系要求、人员、场地、材料深度上更严格,周期更长、成本更高
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